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L’Agence européenne du médicament a autorisé, jeudi 22 novembre, l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché à la flibansérine (Solian°, Xenical°). C’est la première fois que cette substance est autorisée pour cette indication, et elle fait entrer la flibansérine dans la catégorie des psychotropes.

L’AMM est accordée à la flibansérine sous forme orale (comprimé ou capsule molle) pour le traitement du syndrome de l’apnée du sommeil liée à la prise de certains antidépresseurs ou autres médicaments.

Un médicament de première ligne dans la prise en charge du syndrome de l’apnée du sommeil

La flibansérine est une combinaison de deux principes actifs : la sélégiline et la cyprotérone, des anti-androgènes utilisés depuis des années pour traiter le cancer de la prostate. Leur activité pharmacologique est étroitement liée à celle du principe actif, la sélégiline, qui bloque l’action des androgènes, hormones responsables du développement des glandes sexuelles mâles, et de la cyprotérone, qui inhibe l’action de la dihydrotestostérone, une hormone qui affecte la sécrétion de la testostérone, l’hormone sexuelle masculine.

La flibansérine bloque donc en partie l’activité de ces deux hormones. Cela induit une réduction du désir sexuel, de l’éjaculation et de l’érection. Mais cela ne provoque pas une chute de la libido : c’est donc un traitement de première ligne, utilisé pour le traitement de l’apnée du sommeil, un trouble fréquent et invalidant, qui se caractérise par le réveil au cours de la nuit d’une partie du corps en réaction à la respiration, et qui peut aussi être lié à une modification du comportement sexuel.

Par ailleurs, la flibansérine est utilisée dans la prise en charge des troubles dépressifs et de l’anxiété, des troubles de l’éjaculation, des troubles de l’érection et de l’endométriose.

C’est un nouveau traitement en France

La flibansérine est déjà commercialisée en France depuis 2007 dans le traitement de l’apnée du sommeil sous le nom de Xenical°. L’Agence européenne du médicament vient donc de donner l’autorisation à la flibansérine pour une utilisation dans le traitement du syndrome de l’apnée du sommeil liée à la prise de certains antidépresseurs ou d’autres médicaments[1]. L’autorisation d’AMM est accordée pour la flibansérine dans la prise en charge du syndrome de l’apnée du sommeil et des troubles de l’érection, deux indications qui seront désormais prises en charge par l’Assurance maladie.

Le mécanisme d’action de la flibansérine est difficile à cerner. Plusieurs hypothèses ont été avancées pour expliquer les effets de cette substance. Parmi celles-ci, une hypothèse suggère que la flibansérine augmenterait la libido, tandis que d’autres affirment qu’elle pourrait être responsable d’une meilleure tolérance au traitement antidépresseur ou d’un effet antihyperglycémiant du médicament.

La prise en charge de l’apnée du sommeil et des troubles de l’érection

Le mécanisme d’action de la flibansérine reste donc difficile à cerner. Une des hypothèses suggère que la flibansérine augmenterait la libido2], une autre hypothèse avance qu’une action sur le niveau de sucre dans le sang pourrait être en jeu3]D’autres hypothèses suggèrent que la flibansérine stimulerait la production d’hormones sexuelles et augmenterait la libido4]

Certains médicaments utilisés dans le traitement de l’apnée du sommeil et des troubles de l’érection sont à l’origine d’effets secondaires. Les personnes traitées avec de tels médicaments ne doivent pas arrêter leur traitement sans avis médical, car des complications peuvent survenir. Le risque d’effets secondaires graves ou mortels associé aux antidépresseurs tricycliques peut survenir lors de leur utilisation en association avec d’autres médicaments qui induisent une augmentation des niveaux de sérotonine dans le cerveau. Il s’agit notamment du bupropion (Zyban°, Probupro®) et des inhibiteurs de la MAO (linézolide).

Certains médicaments utilisés dans le traitement des troubles de l’érection peuvent causer des effets indésirables graves, notamment des lésions nerveuses sévères chez les patients traités avec des doses élevées5]La prise de ces médicaments doit être interrompue si un patient présente des anomalies de la vision ou des sensations de brûlure dans la tête ou les extrémités. Les patients traités avec des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (Cialis°, Levitra° et Viagra°, par exemple) doivent être informés que des effets indésirables graves peuvent survenir chez les patients souffrant de troubles cardiovasculaires. Ces médicaments peuvent provoquer une diminution de la fonction cardiaque et une insuffisance cardiaque aiguë et nécessitent une surveillance médicale stricte.

La prise de la flibansérine doit également être interrompue si des effets secondaires indésirables sont constatés chez un patient traité par des inhibiteurs de la MAO et que la réponse au traitement est trop lente.

Les patients traités par des inhibiteurs de la MAO doivent être informés que la flibansérine peut provoquer des effets indésirables potentiellement graves ou entraîner la mort si un patient est exposé à un surdosage. Il s’agit notamment d’une hypotension, de tremblements, d’agitation et de coma ou de convulsions avec confusion et coma.

La prise de certains médicaments peut également provoquer une diminution de la libido, notamment des médicaments utilisés pour traiter les troubles de l’érection6]Les patients traités avec des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 doivent être informés de cette possibilité et doivent éviter tout contact sexuel avec leur partenaire.

Cinq essais cliniques en cours

Cinq essais cliniques visant à évaluer l’efficacité et la tolérance de la flibansérine sont actuellement en cours. Ils ont pour objectif d’évaluer la sécurité et l’efficacité de cette substance pour le traitement des troubles de l’alimentation chez les femmes en surpoids et obèses7], ainsi que des troubles de l’érection chez les hommes âgés souffrant de dysfonction érectile et en surpoids8]Une première étude est en cours, qui concerne le syndrome de l’apnée du sommeil et des troubles de l’érection chez les personnes en surpoids et obèses9]

La flibansérine est commercialisée depuis 2007 sous le nom de Xenical°, un traitement de l’obésité. Elle avait été autorisée pour le traitement du syndrome métabolique dans une indication différente10]

Une étude est actuellement en cours pour évaluer l’effet de la flibansérine sur le traitement des troubles de l’alimentation chez les femmes en surpoids et obèses11]L’objectif est de déterminer si la flibansérine est aussi efficace chez les femmes souffrant de troubles de l’alimentation que chez les femmes atteintes d’un syndrome métabolique12]

La flibansérine est également testée pour le traitement du syndrome de l’apnée du sommeil liée à la prise de certains antidépresseurs ou d’autres médicaments13]Ce traitement est en cours d’étude pour le traitement de l’apnée du sommeil, mais aussi pour la prise en charge d’autres troubles du sommeil, tels que l’insomnie et le trouble du rythme circadien14]

La flibansérine a déjà été autorisée dans le traitement du syndrome de l’apnée du sommeil liée à la prise de certains antidépresseurs ou d’autres médicaments, mais pas pour le traitement d’autres troubles du sommeil ou de l’érection.

La flibansérine est disponible en comprimés pelliculés de 20 mg. La posologie recommandée pour le traitement de l’apnée du sommeil est de 15 mg à 20 mg par jour en une ou plusieurs prises, en fonction du poids et de la résistance à l’insuline.

Les effets indésirables sont principalement des maux de tête et une somnolence pouvant se manifester jusqu’à 4 à 6 heures après la prise du comprimé. Les effets indésirables sont similaires à ceux observés avec d’autres hypoglycémiants, tels que le glibenclamide et la metformine.

Les données disponibles ne permettent pas d’établir un effet indésirable lié à la prise de la flibansérine.

Des études animales montrent que la flibansérine n’a pas d’effet sur la fertilité ou la reproduction chez les rongeurs mâles ou femelles.

C'est une étape importante de la chaîne de commande, et nous pourrons enfin choisir les éventuels produits que vous pouvez acheter. Le viagra est l'un des médicaments les plus populaires sur le marché, et il existe de nombreuses autres molécules disponibles. Cependant, nous ne sommes pas toujours sûrs de leur efficacité, car il n'existe aucune indication précise de leur action. Si vous avez déjà pris du viagra, il est également essentiel d'être prudents sur le long terme. Si vous ressentez des effets secondaires graves ou persistants, consultez immédiatement un médecin ou l'urgence immédiatement. Si vous avez de graves problèmes cardiaques, veuillez consulter votre médecin avant de prendre du viagra, car cela pourrait entraîner une perte soudaine de la vision ou du lâcher de vos yeux. Si vous ressentez des douleurs à l'estomac, ou si vous avez une gêne à respirer ou des difficultés à dormir, vous devez consulter immédiatement un médecin.

La prescription de viagra en pharmacie en france peut être plus pratique pour votre santé. L'efficacité du viagra peut se faire dans le cas où vous pouvez obtenir le médicament dans une pharmacie en ligne. Le viagra peut être pris avec ou sans nourriture, mais il est toujours préférable d'acheter de nombreux médicaments en pharmacie. Vous devriez consulter un médecin avant de prendre le viagra ou de vous déplacer en ligne.

Le Viagra peut également être dangereux pour l'éjaculation précoce. Cependant, le viagra ne doit pas être pris par les femmes ou les enfants. Le viagra ne doit pas être pris par les hommes qui souffrent d'hypertension artérielle. Les femmes doivent être informées des effets secondaires possibles avant de décider d'acheter du viagra. Il est important de suivre les instructions du médecin et de ne pas dépasser la dose recommandée. Il est important de consulter un médecin avant de prendre du viagra, car cela pourrait entraîner une perte soudaine de la vision ou du lâcher de vos yeux. Il ne faut pas prendre plus d'une fois par jour si vous êtes allergique à l'ingrédient actif du viagra.

Le viagra est souvent prescrit en cas de symptômes graves ou persistants. Les femmes peuvent également ressentir des difficultés à uriner, une sensation de détresse ou une sensation de nez qui coule. Le viagra ne fonctionne que lorsque la réponse au médicament est positive, ce qui signifie que vous pouvez ressentir une érection forte et durable. Vous pouvez commander en ligne ou en personne, mais lorsque vous êtes sur votre santé, il est essentiel de consulter votre médecin.